藥用玻璃檢測(cè)機(jī)構(gòu)
藥用玻璃也稱醫(yī)用玻璃,是一種特種玻璃,主要由硼酸、氧化硅、氧化鈉等物質(zhì)組成。藥用玻璃對(duì)酸、堿、鹽等化學(xué)物質(zhì)具有良好的穩(wěn)定性,不會(huì)與藥品產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng),且可以有效保護(hù)藥品不受外界污染。同時(shí)藥用玻璃表面光滑,不易沾附微生物和灰塵等污染物,不會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生任何的刺激和過敏反應(yīng)。上海復(fù)達(dá)檢測(cè)技術(shù)集團(tuán)多年技術(shù)積累,需要檢測(cè)藥用玻璃歡迎聯(lián)系咨詢,專業(yè)團(tuán)隊(duì)為您服務(wù)。
藥用玻璃按玻璃材質(zhì),可分為鈉鈣玻璃和硼硅玻璃。按制造工藝可分為模制瓶、管制瓶、安瓿。化學(xué)性能是衡量藥用玻璃質(zhì)量高低的重要標(biāo)準(zhǔn)之一,其中最重要的參數(shù)是線熱膨脹系數(shù)。藥品長(zhǎng)期存放是否會(huì)與玻璃發(fā)生反映。按線熱膨脹系數(shù),藥用玻璃有相應(yīng)分類。
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 12775 - 1997《正常大規(guī)模生產(chǎn)的玻璃按成份分類及其試驗(yàn)方法》中將藥用玻璃分為三種:
= 1 \* GB2 ⑴ 3. 3 硼硅玻璃
這種玻璃的線熱膨脹系數(shù)為:α= (3. 3 ±0. 1) ×10 ( - 6) K( - 1) (20~300 ℃)其化學(xué)組成為:
SiO2≈81 % B2O312~13 % R2O≈4 % Al2O3 2~3 %
= 2 \* GB2 ⑵ 中性玻璃
這種玻璃的線熱膨脹系數(shù)為:α= (4~5) ×10 ( - 6) K( - 1) (20~300 ℃) 其化學(xué)組成為:
SiO 2≈75 % B2O3 8~12 % R2O 4~8 % RO<5 % Al2O3 2~7 %
= 3 \* GB2 ⑶ 鈉鈣玻璃
這種玻璃的線熱膨脹系數(shù)為:α= ( 8 ~ 10) ×10 ( - 6) K ( - 1) ( 20 ~300 ℃) 其化學(xué)組成為:
SiO2 70 ~ 75 % R2O12 ~ 16 % RO 10 ~15 % Al2O3 0. 5~2. 5 %
高硼硅酸鹽玻璃、鋁硅酸鹽玻璃、石英玻璃、硼硅酸鋰玻璃、硼硅酸鹽玻璃、藥用玻璃管、藥用模制玻璃、藥用硼硅玻璃、藥用包裝玻璃、中硼硅酸鹽玻璃、鈉鈣玻璃、藥用玻璃瓶等。
氣密性檢測(cè)、滲透性檢測(cè)、壓力和抗沖擊性檢測(cè)、光學(xué)檢測(cè)、密度檢測(cè)、導(dǎo)熱率檢測(cè)、比熱檢測(cè)、外觀檢查、直線度和圓度檢查、化學(xué)耐受檢測(cè)、生物相容性試驗(yàn)、應(yīng)力應(yīng)變檢測(cè)、殘留氣體檢測(cè)、密封性檢測(cè)、耐酸堿檢測(cè)、透光率檢測(cè)、內(nèi)表面侵蝕檢測(cè)、化學(xué)成分檢測(cè)、容量檢測(cè)、耐熱性能檢測(cè)、化學(xué)穩(wěn)定性檢測(cè)、楊氏模量檢測(cè)、泊松比檢測(cè)、熱處理特性檢測(cè)等。
藥用玻璃耐冷凍性試驗(yàn)是為了測(cè)試藥用玻璃瓶在低溫條件下的穩(wěn)定性和耐久性。在制藥工業(yè)中,常常需要將藥物儲(chǔ)存在低溫條件下,如冷凍庫(kù)、制冷設(shè)備等。因此,藥用玻璃瓶的耐寒性能十分重要,必須經(jīng)過耐冷凍性試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證。
在試驗(yàn)過程中,將藥用玻璃瓶裝滿蒸餾水,然后將其放到低溫環(huán)境下,經(jīng)過一定的時(shí)間后取出進(jìn)行觀察和檢測(cè)。通過對(duì)試驗(yàn)前后藥用玻璃瓶重量、外觀和機(jī)械強(qiáng)度的檢測(cè),可以判斷藥用玻璃瓶的耐冷性能是否符合要求。
藥用玻璃耐冷凍性試驗(yàn)應(yīng)在溫度為-20℃以下的環(huán)境中進(jìn)行。同時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持相對(duì)濕度在40-60%的穩(wěn)定狀態(tài)。其試驗(yàn)基本步驟如下:
(1) 準(zhǔn)備試驗(yàn)所需的藥用玻璃瓶和蒸餾水。
(2) 將藥用玻璃瓶裝滿蒸餾水,確保水不漏出來。
(3) 將藥用玻璃瓶放置在溫度為-20℃以下的環(huán)境中。
(4) 經(jīng)過一定時(shí)間后,將藥用玻璃瓶取出,除去多余的水份,進(jìn)行外觀和質(zhì)量的檢測(cè)。
(5) 對(duì)藥用玻璃瓶的尺寸、機(jī)械強(qiáng)度、重量、斷裂性能等方面的參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)。
(6) 根據(jù)檢測(cè)結(jié)果判斷該藥用玻璃瓶的耐冷性能是否合格。
1、GB/Z 12414-2021 藥用玻璃管
2、YY 0231-1995 藥用玻璃拉管線
3、IS 1108-1975 藥用玻璃容器規(guī)范
4、T/CNPPA 3018-2021 藥用玻璃容器分類和應(yīng)用指南
5、GB/T 12414-1995 藥用玻璃管
6、AS 1952:1986 劑量.藥用.玻璃
7、ASTM E1094-98(2003 制藥用玻璃量杯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
8、BS 1922:1987+A2:2011 制藥用玻璃分裝量具規(guī)格
9、GB/T 12415-2015 藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法
10、GB 12414-1995 藥用玻璃管
11、YBB 0017-2005 藥用玻璃鉛、鎘、砷、銻浸出量限度
12、ASTM E1094-98 制藥用玻璃量杯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
13、GB 12415-1990 藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法
14、YY/T 0248-1996 藥用玻璃窯爐經(jīng)濟(jì)運(yùn)行管理規(guī)范
15、T/SXJP 024-2023 藥用玻璃管
16、YBB 0034-2003 藥用玻璃成份分類及其試驗(yàn)方法
17、T/CNPPA 3022-2023 藥用玻璃容器外觀缺陷評(píng)估指南
18、ASTM E1094-04 制藥用玻璃量杯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
19、GB/T 4771-2015 藥用玻璃及其玻璃容器堿溶出量試驗(yàn)方法
20、ASTM E1094-04(2015 制藥用玻璃量杯的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格
21、GB 12416.1-1990 藥用玻璃容器的耐水性試驗(yàn)方法和分級(jí)
22、ASTM E1094-04(2009 制藥用玻璃量杯的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
1、溝通需求(在線或電話咨詢);
2、寄樣(郵寄樣品支持上門取樣);
3、初檢(根據(jù)客戶需求確定具體檢測(cè)項(xiàng)目);
4、報(bào)價(jià)(根據(jù)檢測(cè)的復(fù)雜程度進(jìn)行報(bào)價(jià));
5、簽約(雙方確定--簽訂保密協(xié)議);
6、完成實(shí)驗(yàn)(出具檢測(cè)報(bào)告,售后服務(wù))。
1、為產(chǎn)品提供進(jìn)出口服務(wù)。
2、為相關(guān)的研究論文提供數(shù)據(jù)。
3、控制產(chǎn)品品質(zhì),降低產(chǎn)品成本。
4、根據(jù)檢測(cè)報(bào)告的數(shù)據(jù),改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。
5、協(xié)助公檢法部門對(duì)樣品質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)或成分化驗(yàn)。
關(guān)于藥用玻璃檢測(cè)的相關(guān)介紹到此,上海復(fù)達(dá)檢測(cè)技術(shù)集團(tuán)有限公司專注分析、檢測(cè)、測(cè)試、鑒定、研發(fā)五大服務(wù)領(lǐng)域,CMA、CNAS等資質(zhì)齊全。成分配方分析、理化測(cè)試、有毒有害物質(zhì)檢測(cè)、司法鑒定、產(chǎn)品研發(fā)等更多服務(wù)歡迎咨詢。
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