隔離器第三方檢測機構(gòu)
復達檢測可提供相關(guān)檢測服務(wù),提供CMA/CNAS檢測報告,實驗室設(shè)施完備、強大的項目專家檢測團隊。

類型:包括信號隔離器、無菌隔離器、密閉/開放隔離器系統(tǒng)、高壓陶瓷絕緣體、玻璃纖維增強環(huán)氧樹脂復合材料等。
應(yīng)用場景:涉及制藥、農(nóng)業(yè)、電子、通信等領(lǐng)域,如制藥行業(yè)的無菌隔離器驗證、農(nóng)業(yè)實驗動物飼養(yǎng)隔離器、電子行業(yè)的微波隔離器及通信系統(tǒng)的波導型隔離器。
基礎(chǔ)性能:包括外觀完整性(裂紋、破損)、接口清潔度、標識清晰度,以及信號隔離器的輸入-輸出隔離效果、隔離電阻、線性度、頻率響應(yīng)和溫度穩(wěn)定性。
環(huán)境參數(shù):檢測溫度(16℃-28℃)、相對濕度(40%-70%)、氣流速度(0.1m/s-0.2m/s)、換氣次數(shù)(≥20次/h)、靜壓差(≥50Pa)、空氣潔凈度(5級)、噪聲(≤60dB)、氨濃度(動態(tài)時≤14mg/m?)及照度(工作照度≥200lx)。
密封性:通過發(fā)煙法或壓力衰減法檢測氣密性,要求縫隙處無可視氣體泄漏,或抽真空至-100Pa后壓力衰減至0Pa的時間≥5分鐘。
安全指標:包括耐電壓強度(AC10kV-100kV/1min)、體積電阻率(10??-10??Ω·m)、表面電阻率、介質(zhì)損耗角正切值(tanδ)及機械抗彎強度等。
檢測標準依據(jù)行業(yè)及功能需求制定:
通用標準:如GB/T 15168-2013《振動與沖擊隔離器靜、動態(tài)性能測試方法》、ISO 10648-2《泄漏率等級劃分及計算方法》。
行業(yè)規(guī)范:制藥行業(yè)遵循ISO 14644-3《高效過濾器完整性測試》、GB/Z 42344-2023《制藥機械計算機化系統(tǒng)驗證指南》;農(nóng)業(yè)領(lǐng)域參考NY 819《實驗動物環(huán)境設(shè)施標準》。
特殊要求:無菌隔離器需滿足PDA TR34標準(泄漏率<0.5%/h),負壓隔離器按OEB等級劃分泄漏率(如OEB5級≤0.25%/h)。
一般到樣后5-7個工作日可出具檢測報告(可加急),根據(jù)樣品及其檢測項目/方法會有所變動,具體需咨詢工程師。
根據(jù)具體檢測項目收費,具體的費用可咨詢客服安排工程師詳細報價。
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