氧合器檢測機構
氧合器是一種人工器官,用于替代人體肺臟的功能,進行氣體交換。氧合器主要用于排出二氧化碳和攝取氧氣,進行氣體交換,以滿足人體的需要。氧合器通常與血泵配合使用,構成人工心肺機,廣泛應用于心臟手術中。
氧氣傳遞效率、耐用性、包裝完整性、輸血損傷風險、膜材料滲透性能、溫度控制性能、安全性能檢測、壓力控制精準度、二氧化碳去除效果、血液清潔度、泵流量精準度、氣泡生成量、雜質吸附性、微生物污染、噪音水平測量等。
雙泵氧合器、體外膜氧合裝置(ECMO)、纖維束式氧合器、靜脈-靜脈氧合器、動脈-靜脈氧合器、膜式氧合器、單泵氧合器、人工肺氧合器、心臟輔助裝置、氣體交換器等。
YY 0604-2016 心肺轉流系統血氣交換器(氧合器)
YY 0604-2007 心血管植入物及人工器官 血氣交換器(氧合器)
GB 12261-1990 人工心肺機鼓泡式氧合器
CNS 14963-2005 醫療用氣體混合器-獨立式氣體混合器
YY/T 0730-2009 心血管外科植入物和人工器官.心肺旁路和體外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求
CAN/CSA Z364.3-M90-1990 血氣氧合器
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4、根據檢測報告的數據,改進產品質量。
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