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中醫(yī)器械是中醫(yī)所應(yīng)用的工具，主要包括診斷儀器、治療儀器和中醫(yī)器具。配置時(shí)需遵循工作需求原則和使用時(shí)遵守規(guī)定。

中醫(yī)器械檢測(cè)范圍

脈象儀、舌相儀、綜合電針儀、電麻儀、定量針麻儀、探穴針麻機(jī)穴位測(cè)試儀、耳穴探測(cè)治療機(jī)、痛閾測(cè)量?jī)x、經(jīng)絡(luò)分析儀、針灸針、小針刀、三棱針、梅花針、拔罐器、刮痧板、煎藥器等。

中醫(yī)器械檢測(cè)項(xiàng)目

材料成分分析、化學(xué)物質(zhì)含量、重金屬殘留、可降解性、力學(xué)性能、導(dǎo)電性能、溫度穩(wěn)定性、防腐性能、磨損性能、耐久性、抗拉強(qiáng)度、接觸壓力、摩擦系數(shù)、光學(xué)性能、熱傳導(dǎo)性能、絕緣性能、刺激性、pH值、壓縮強(qiáng)度、拉伸強(qiáng)度、承重能力、斷裂強(qiáng)度、彈性模量、扭轉(zhuǎn)強(qiáng)度、曲線形變、硬度、溫灸效果、針刺感受度、火罐負(fù)壓、艾灸熱量、、殺菌效果、無(wú)毒無(wú)害性、生物相容性、致敏原、殘留物、微生物污染、環(huán)境友好性、防腐性能、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、毒性、可降解性等。

中醫(yī)器械檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(部分)

GB 2024-2016 針灸針

建標(biāo) 中醫(yī)院 中醫(yī)醫(yī)院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T 0878.1-2013 醫(yī)療器械補(bǔ)體激活試驗(yàn)第1部分血清全補(bǔ)體激活

T/CHAS 10-2-27-2019 中國(guó)醫(yī)院質(zhì)量安全管理 第2-27部分：患者服務(wù) 中醫(yī)藥治療

CAN/CSA-ISO 14971:2007(C2012 醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)療器械中的應(yīng)用

WS/T 118-1999 全國(guó)衛(wèi)生行業(yè)藥療器械、儀器設(shè)備(商品、物資)分類(lèi)與代碼

ISO 22213-2020 中藥玻璃拔罐器-第一版

YY/T 1624-2019 手動(dòng)負(fù)壓拔罐器

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中醫(yī)器械檢測(cè)流程

1、溝通需求(在線或電話(huà)咨詢(xún));

2、寄樣(郵寄樣品支持上門(mén)取樣);

3、初檢(根據(jù)客戶(hù)需求確定具體檢測(cè)項(xiàng)目);

4、報(bào)價(jià)(根據(jù)檢測(cè)的復(fù)雜程度進(jìn)行報(bào)價(jià));

5、簽約(雙方確定--簽訂保密協(xié)議);

6、完成實(shí)驗(yàn)(出具檢測(cè)報(bào)告，售后服務(wù))。

檢測(cè)報(bào)告作用

1、為產(chǎn)品提供進(jìn)出口服務(wù)。

2、為相關(guān)的研究論文提供數(shù)據(jù)。

3、控制產(chǎn)品品質(zhì)，降低產(chǎn)品成本。

4、根據(jù)檢測(cè)報(bào)告的數(shù)據(jù)，改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。

5、協(xié)助公檢法部門(mén)對(duì)樣品質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)或成分化驗(yàn)。

關(guān)于中醫(yī)器械檢測(cè)的相關(guān)介紹到此，上海復(fù)達(dá)檢測(cè)技術(shù)集團(tuán)有限公司專(zhuān)注分析、檢測(cè)、測(cè)試、鑒定、研發(fā)五大服務(wù)領(lǐng)域，CMA、CNAS等資質(zhì)齊全。成分配方分析、理化測(cè)試、有毒有害物質(zhì)檢測(cè)、司法鑒定、產(chǎn)品研發(fā)等更多服務(wù)歡迎咨詢(xún)。