醫用手套滅菌驗證檢測機構
醫用手套,特別是那些用于醫療操作的手套,必須經過嚴格的滅菌處理以確保使用安全。環氧乙烷(EO)是一種常用的滅菌方法,但使用后手套中可能會殘留環氧乙烷,這對使用者可能會造成健康風險。
1、物理測試:
尺寸測試:確保手套尺寸適合大多數用戶使用。
不透水測試:驗證手套的防水性能。
拉伸性能測試:評估手套的強度和耐用性。
斷裂力測試和斷裂延伸測試:測量手套在拉伸過程中的最大承受力和延伸能力。
抗穿刺性測試:檢驗手套對尖銳物體的抵抗能力。
包裝測試:確保手套的包裝能夠有效地保護產品。
2、化學測試:
鉛、鎘、六價鉻測試:檢測手套材料中的重金屬含量,確保安全無毒。
多環芳香烴、有機錫、鄰苯二甲酸鹽、短鏈氨化石蠟、高關注物、偶氮染料、富馬酸二甲酯、環氧乙烷等測試:評估手套材料的安全性,確保不含有害物質。
3、生物學評價:
蛋白含量測試:評估手套對生物體的安全性。
無菌性測試:確保手套在生產過程中未被污染。
熱源性測試:檢查手套是否會引起熱原反應。
皮膚致敏測試:評估手套是否會引起皮膚過敏反應。
EN 868-2:2009 滅菌醫療裝置的包裝.第2部分:滅菌套要求和測試方法
GB/T 21869-2008 醫用手套表面殘余粉末的測定
GB 24788-2009 醫用手套表面殘余粉末、水抽提蛋白質限量
GB 7543-1996 橡膠醫用手套
YY/T 0616-2007 一次性使用醫用手套 生物學評價要求與試驗
GB 7543-2006 一次性使用滅菌橡膠外科手套
XP ISO/TS 22421:2021 醫療保健產品滅菌 - 醫療機構中用于醫療器械最終滅菌的滅菌器的通用要求
更多檢測項目及標準歡迎聯系我們咨詢。
1、溝通需求(在線或電話咨詢);
2、寄樣或上門(郵寄樣品支持上門取樣);
3、初檢(根據客戶需求確定具體檢測項目);
4、報價(根據檢測的復雜程度進行報價);
5、簽約(雙方確定--簽訂保密協議);
6、完成實驗(出具檢測報告,售后服務)。
復達檢測服務內容更多詳情歡迎咨詢解鎖,上海復達檢測具體cma\cnas檢測資質,可出具第三方檢測報告,寄樣或上門檢測靈活選擇,有需要歡迎聯系我們溝通檢測詳情。