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醫(yī)用高分子材料檢測,生物相容性檢測機構(gòu)

醫(yī)用高分子材料是指用以制造人體內(nèi)臟、體外器官、藥物劑型及醫(yī)療器械的聚合物材料,其來源包括天然生物高分子材料和合成生物高分子材料。

醫(yī)用高分子材料檢測.png

醫(yī)用高分子材料檢測標準(部分)


T/CAMDI 106-2023 醫(yī)療器械用高分子材料控制指南


ABNT NBR 15804-1-2010 高分子材料的醫(yī)學應(yīng)用第1部分-聚碳酸酯樹脂規(guī)格


GB/T 26696-2011 家具用高分子材料臺面板


JC/T 2679-2022 坡屋面用防水材料 高分子泛水材料


YY/T 1119-2008 醫(yī)用高分子制品術(shù)語


GB 18173.1-2000 高分子防水材料 第1部分:片材


T/CAMDI 016-2018 醫(yī)用高分子制品專用聚氯乙烯粒料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范


GB/T 14233.1-2022醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法


更多相關(guān)檢測標準歡迎聯(lián)系工程技術(shù)人員咨詢。


醫(yī)用高分子材料檢測范圍


聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯、聚氨酯、聚乙二醇、聚乳酸、聚己內(nèi)酯、聚碳酸酯、聚甲基丙烯酸甲酯等。


醫(yī)用高分子材料檢測項目


分子量、分子量分布、結(jié)晶度、熔點、玻璃化轉(zhuǎn)變溫度、力學性能、熱性能、生物相容性、降解性能、毒性等。


醫(yī)用高分子材料檢測流程


溝通需求-寄樣或上門-初檢-報價-簽約-完成實驗


(具體流程依據(jù)客戶情況而定)


以上關(guān)于醫(yī)用高分子材料檢測的檢測范圍、檢測項目以及檢測標準僅提供參考,復(fù)達檢測服務(wù)內(nèi)容更多詳情歡迎咨詢解鎖,上海復(fù)達檢測具體cma\cnas檢測資質(zhì),可出具第三方雙c資質(zhì)報告,寄樣或上門檢測靈活選擇,有需要歡迎聯(lián)系我們溝通檢測詳情。


檢測報告細節(jié)注意點


(1)檢測報告應(yīng)反映信息的真實一致性


包括委托委托單位或委托人、材料樣品、檢測條件和依據(jù)、檢測結(jié)果和結(jié)論、需要說明的問題、審核與批準、有效性聲明等。


(2)檢測報告基本格式注意點


主要由封面、扉頁、報告主頁、附件組成。各部分一般包括檢測報告名稱、編號、檢測類性、委托項目、檢驗檢測機構(gòu)名稱、報告發(fā)出時間、檢驗檢測機構(gòu)的地址、聯(lián)系方式等。


(3)檢測報告結(jié)論注意點


結(jié)論應(yīng)明確是否符合規(guī)定要求或是否合格,明確是否符合設(shè)計要求、是否合格應(yīng)由委托單位根據(jù)樣品批的總體檢測結(jié)果統(tǒng)計分析后自己給出。