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生物制品是指應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。上海復(fù)達(dá)檢測(cè)技術(shù)集團(tuán)30年技術(shù)積累，需要檢測(cè)生物制品歡迎聯(lián)系咨詢，專業(yè)團(tuán)隊(duì)為您服務(wù)。

生物制品檢測(cè)范圍

原輔料、乳糖、葡萄糖、明膠、淀粉、胰酶、純化水、人血白蛋白、免疫球蛋白、人凝血酶原復(fù)合物、血液制品、疫苗、抗生素、診斷試劑、生長(zhǎng)激素、抗體、基因工程產(chǎn)品、細(xì)胞培養(yǎng)、酶、蛋白質(zhì)、抗原、抗菌素、生物藥物、血清、血漿、植物提取物、微生物培養(yǎng)物、生物酶、生物芯片、細(xì)胞系、抗癌藥物樣品等。

生物制品檢測(cè)項(xiàng)目

物理穩(wěn)定性、化學(xué)穩(wěn)定性、熱穩(wěn)定性、濕度穩(wěn)定性、光照穩(wěn)定性、氧化穩(wěn)定性、冷凍穩(wěn)定性、離子穩(wěn)定性測(cè)定、含量測(cè)定、有效成分含量、副作用成分含量、輔助成分含量、添加劑含量、溶解度、釋放速率、吸收率測(cè)定、可溶性分析、微生物限度、成分分析、活性成分含量、蛋白質(zhì)含量、核酸含量、多糖含量、脂類含量、糖類含量、維生素含量、礦物質(zhì)含量檢測(cè)、純度分析、雜質(zhì)檢測(cè)、有害物質(zhì)檢測(cè)、重金屬含量、殘留溶劑檢測(cè)、微生物污染檢測(cè)、放射性物質(zhì)檢測(cè)、農(nóng)藥殘留檢測(cè)、抗生素殘留檢測(cè)、功能性評(píng)估、藥效評(píng)估、生物活性、抗菌活性、抗氧化活性、免疫活性、抗炎活性、細(xì)胞毒性、生長(zhǎng)促進(jìn)活性測(cè)定、安全性評(píng)估、細(xì)胞毒性評(píng)估、致突變性評(píng)估、致畸性評(píng)估、致癌性評(píng)估、致敏性評(píng)估、生殖毒性評(píng)估、致過敏性評(píng)估、致免疫毒性評(píng)估、穩(wěn)定性分析等。

生物制品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(部分)

1、TCVN 8408-2010 獸醫(yī)疫苗和生物制品 進(jìn)口風(fēng)險(xiǎn)分析程序

2、GB/T 33412-2016 生物制品中羥基檸檬酸的測(cè)定 高效液相色譜法

3、GOST 28471-1990 微生物制品.包裝.標(biāo)志.運(yùn)輸和貯存

4、GOST 28495-1990 微生物制品.驗(yàn)收規(guī)則和選樣方法

5、GB/T 41698-2022 鴨源生物制品外源病毒檢測(cè)方法

6、GB/T 41699-2022 獸用生物制品外源支原體檢驗(yàn)方法

7、BS EN 12689-1998 生物技術(shù).微生物制品的純度,生物活性和穩(wěn)定性評(píng)估指南

生物制品檢測(cè)流程

1、溝通需求（在線或電話咨詢）；

2、寄樣（郵寄樣品支持上門取樣)；

3、初檢（根據(jù)客戶需求確定具體檢測(cè)項(xiàng)目）；

4、報(bào)價(jià)（根據(jù)檢測(cè)的復(fù)雜程度進(jìn)行報(bào)價(jià)）；

5、簽約（雙方確定--簽訂保密協(xié)議）；

6、完成實(shí)驗(yàn)（出具檢測(cè)報(bào)告，售后服務(wù)）。

檢測(cè)報(bào)告作用

1、為產(chǎn)品提供進(jìn)出口服務(wù)。

2、為相關(guān)的研究論文提供數(shù)據(jù)。

3、控制產(chǎn)品品質(zhì)，降低產(chǎn)品成本。

4、根據(jù)檢測(cè)報(bào)告的數(shù)據(jù)，改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。

5、協(xié)助公檢法部門對(duì)樣品質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)或成分化驗(yàn)。

關(guān)于生物制品檢測(cè)的相關(guān)介紹到此，上海復(fù)達(dá)檢測(cè)技術(shù)集團(tuán)有限公司專注分析、檢測(cè)、測(cè)試、鑒定、研發(fā)五大服務(wù)領(lǐng)域，CMA、CNAS等資質(zhì)齊全。成分配方分析、理化測(cè)試、有毒有害物質(zhì)檢測(cè)、司法鑒定、產(chǎn)品研發(fā)等更多服務(wù)歡迎咨詢。