多肽分子量分布表征——復達客戶檢測案例
2021年10月30日,客服中心反饋成都企業客戶需要鑒定分析原料藥品中,多肽組分的分子量占比及分子量分布情況。接到反饋后,色譜質譜實驗室工程師第一時間與客戶進行詳細溝通,情況如下:
客戶是成都一家藥企,主要從事蛋白多肽類藥物的合成及制備。因此需要對原料藥進行多種表征,從而優化方案及制備工藝。
原料藥
需要對藥品中多肽組分檢測多肽分子分布表征,從而優化藥品制備工藝及原料配比。
簽訂合同后,色譜質譜實驗室購買不同分子量的多肽標準品,通過凝膠色譜儀進行對標品進行分子量測定,并優化該方法的線性和范圍,增強測定的方法的可靠性。多肽標準品出峰時間與分子量具有良好的線性關系后,方法優化完成。取客戶的樣品進行前處理后,通過凝膠色譜儀進行分子量表征,并且通過標準曲線計算分析樣品中多肽分子量分布。
客戶對數據非常認可,后續送檢不同批次的樣品進行檢測。